2023-08-15

全球化竞争体系下,当今中国药企如何突破重围?

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(一)搭建对接规范市场的桥梁,助力中国医药产业结构化升级

随着一致性评价等一系列政策改革后,我国仿制药审批与国际接轨,大幅提升行业标准。当前中国已经有不少药企产品的工艺稳定性、质量能力达到了较高标准,具备向美国等规范市场持续供应无菌注射剂的能力。

中国医药行业正处于重要的发展转型阶段,健友股份依托先进的工艺研发能力和稳定的产品质量,率先打造了注射剂出口的成功案例,未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。

(二)“能力”决定中国药企出海之路能走多远
中国药企想挣脱内卷,加快走出国门、争取抢占国际医药市场成为了必然选择。中国企业与海外企业同台竞争,必须要在产品竞争力、海外申报注册能力、商业化能力等达到与国际公司同等的水平,以健友股份为例:

  • 产品竞争力:健友股份长期以来坚持“品质产品”的管理理念,以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求。

  • 海外申报注册能力:凭借对FDA政策和审批流程的熟悉和理解,有效提升公司审批过程中与FDA的互动效率,强化美国产品申报注册能力,提高研发、注册的效率,保证高效的申报节奏。

  • 商业化能力:凭借多年来在美国市场深耕,健友股份在无菌注射剂领域拥有美国市场丰富的销售经验,掌握美国销售渠道的成熟资源,建立了自己的品牌知名度,是注射剂出口的领军企业。

因此,中国企业的出海能力,取决于自身实力,健友股份将凭借先发优势,与更多优秀药企共同努力、合作共赢,助力更多优秀药企走出一条有自己特色的国际化之路。

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