现场QA主管
江苏南京 丨 大专及以上 丨 药学相关专业 丨 5年及以上经验 丨 2023-02-16
1、根据生产计划，协调人员完成制剂现场的环境监测、取样、抽检、巡检等日常工作；
2、参与制剂生产、工程异常情况的调查并给出初步调查结论。包括确保与制剂生产、工程相关的变更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到调查并给出初步审核意见，参与调查与产品质量相关的投诉、退换货，并给出初步调查结论和改进方向；
3、确保在产品放行前完成对批生产记录、批包装的审核；
4、确保月度及季度环境监测、纯蒸汽取样、氮气取样等周期性工作得到合理的规划并执行；
5、审核与制剂生产、工程部门相关的文件，包括验证方案、验证报告、批生产记录、批包装记录、相关操作规程以及设备维护保养规程等文件，并给出初步审核意见；
6、协调与制剂现场QA相关文件的文件的起草、修订和初步审核；
7、组织起草产品，环境以及公用介质年度质量回顾分析报告并进行初步审核；
8、协助上级进行团队管理、绩效考核、月度预算、人员培训、工时梳理、团队建设。
任职资格：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、3年以上现场qa相关经验，1年以上管理经验优先；
3、沟通能力强，执行力强，有较强的抗压能力。
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