2024年4月30日,健进制药自主研发的注射用硼替佐米(Bortezomib for Injection)获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,正式批准该产品在国内上市销售。
硼替佐米是全球第一种人工合成用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,是治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物,也多用于套细胞淋巴瘤的临床治疗。该产品是公司中美双报重点品种之一,数据显示,2023年注射用硼替佐米美国市场规模近1亿美元,中国市场规模约4到5亿元人民币。
健进制药自主研发的注射用硼替佐米在2022年获美国食品与药品监督管理局(FDA)上市批准,并于批准次日即开始在美国市场销售,出口销量呈稳健增长态势。在中国市场的获批,是在持续拓宽公司中美双报、中美同步上市产品管线的同时,将符合国际高标准的抗肿瘤注射用药惠及国内患者,为中国临床需求提供了更多的高品质用药选择。
图文来源|“健进制药KINDOS”微信公众号