美国当地时间2024年4月3日，健进制药有限公司（健友子公司）的注射用达卡巴嗪（Dacarbazine for Injection），获得美国食品与药品监督管理局（FDA）有条件快速批准，可上市销售。
达卡巴嗪适用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病的治疗，是FDA重点关注的市场短缺产品。基于KINDOS（健友子公司）长期以来的良好合规历史，以及对健进（健友子公司）制药专业团队的信任与认可，FDA在2023年11月获悉健进制药（健友子公司）有计划申报该产品后主动联系，特开通申报“绿色通道”，助力加速注射用达卡巴嗪早日上市销售。
在保证合规前提下，健进（健友子公司）制药团队迅速调整项目计划、优化工作流程，确保每一个环节都能一次性达成里程碑目标。最终，该产品从提交申报到准允上市比行业常规缩短50%以上，创造了公司历史上产品最快速获得FDA准允上市的新纪录。
图文来源|“健进制药KINDOS”微信公众号
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