2020年11月13日,南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友产品注射用放线菌素,USP,0.5mg/瓶近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的首轮批准(即一次通过的批准)。
USP作为威尔姆氏肿瘤、横纹肌肉瘤和尤文肉瘤成人或儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分;作为患有转移性,非精原细胞性睾丸癌的成人和儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分;作为妊娠后滋养细胞肿瘤患者单一试剂或作为联合化疗方案的一部分;作为具有局部复发或局部区域实体恶性肿瘤的成年患者缓和性或辅助性区域灌注的组成部分。
2020年11月13日,南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友产品注射用放线菌素,USP,0.5mg/瓶近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的首轮批准(即一次通过的批准)。
USP作为威尔姆氏肿瘤、横纹肌肉瘤和尤文肉瘤成人或儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分;作为患有转移性,非精原细胞性睾丸癌的成人和儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分;作为妊娠后滋养细胞肿瘤患者单一试剂或作为联合化疗方案的一部分;作为具有局部复发或局部区域实体恶性肿瘤的成年患者缓和性或辅助性区域灌注的组成部分。