低分子肝素制剂是复杂制剂，类似胰岛素，难以像小分子化药一样做到等效、一致性。所以低分子肝素制剂无论是短期扩容还是仿制都有难度。
参考胰岛素，在国家确定集采规则时，我所在的国家药物政策与医药产业经济研究中心进行过两项课题研究。一是研究胰岛素临床替换及其风险。由于不同的胰岛素在剂量、起效时间等等方面各有不同，所以在品种替换时会带来安全风险，大规模替换也会增加医疗成本。如果胰岛素集采沿用之前化药集采的规则，不可避免会出现胰岛素临床大面积替换的问题。为此，胰岛素集采更多借鉴了之前医疗器械的集采规则，更多关注了临床使用现状。二是研究胰岛素的产能如何保障。我们调研了国内外胰岛素生产厂家的产能情况，研究了胰岛素产能保障的影响因素，包括有效最大产能，充分考虑集采后临床使用量扩容，能通过变更管理来扩大产能，最快的实现“保供”。
和胰岛素相似，即使同是低分子肝素产品，分子量大小不同、生产工艺不同，产品质量不同，达峰时间、生物利用度、清除率不同，用法用量各有不同，因此在临床使用中的关注点也不相同。如果进行国家集采，应该避免大面积替换药品所产生的临床风险，给临床提供更多的选择，以满足临床多样化和患者个性化治疗要求。
在临床应用中应严格参照药品说明书或高质量的临床循证指南使用，保障患者用药安全有效。医院应保留不同种类的低分子肝素，由临床医师根据患者的实际情况选择合适的品种。
另外，胰岛素和肝素产品有相似的临床特点，使其“不能断供”也“不应断供”。
以上内容摘自网络，如有侵权，请联系删除，谢谢！
