2023-07-13

对肝素类产品供需平衡的思考

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低分子肝素目前广泛应用于心内科、肾内科、神经内科、骨科、普通外科、肿瘤科、妇科、呼吸科等临床科室,随着人口老龄化加剧、VTE病例数增加和新冠疫情的爆发,其临床应用需求不断增长。

与化学合成和基因工程制备不同,作为一类生化药品,肝素类产品原料完全依赖从猪小肠提取获得,供应量完全取决于猪的出栏量。人们用猪生产肝素产品,却不会为了生产肝素去多养猪。根据以上分析,过去20年全球生猪出栏量并无增长趋势,并且受制于猪瘟等猪源可能遇到的各种风险,同时供应链修复传导到产品的波动也需要一个较长的周期,不难得出一个结论,肝素原料的产量稳定难增长且有减产的风险。

2020年肝素原料药价格的大幅度上涨说明目前肝素整体市场长期供应失衡的趋势已经显现,考虑到肝素制剂产品的临床必须性,近年来美国等国家都在对肝素类药品进行战略储备,并纷纷制定政策保障肝素原料药的可持续供给。

肝素产业是一个高度全球化的产业,中国供应了全球低分子肝素原料的约半数。2019年全球肝素需求量为49.50万亿单位,同年我国肝素产量为23.00万亿单位,肝素原料供应占全球的46.47%。我国的肝素产量对全球的低分子肝素产业链都有举足轻重的影响。

低分子肝素产品作为一个基础保障性药品,关系到人民的健康未来。包括肝素药品监管,终端采购等政策的制定中如何保障不断增长的临床需求,如何维护产业链各方的积极性,促进这一产业的持续良性发展,是一个需要引起行业关注的课题。

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