2023-07-12

各国纷纷制定规则保障肝素可持续供给

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‍‍‍‍FDA的药物短缺项目主要关注药物必需产品的短缺,目前肝素钠注射液为FDA 血液类药品中短缺药品之一。为应对新冠疫情大流行,美国政府已在探索替代方法来确保医疗用品和成品药品的供给。美国生物医学高级研究和开发局 (BARDA)2021年7月发布原料药采购计划书,将采购36种原料药,其中作为一个单独类别肝素,要求5年中提供45.6万亿单位。

同月,英国政府突然开出超过30亿英镑的采购单订购血液抗凝剂,并且招标内容里指定采购合同的履行日期为2021年11月1日至2024年3月31日。

印度相关部门已收到肝素短缺的信息,2020年印度国家药品价格管理局(NPPA)允许药企提高肝素注射剂的价格,直到该年12月底。

需求增加,供应有限,肝素出口的价格一年内上涨数倍。2021年肝素出口平均单价逼近1.6万美元/千克,创历史新高。根据海关数据,2021年6月肝素出口平均单价为15819.01美元/千克,相比2020年7月4282美元/千克涨价269%,且超过2010年创下1.1万美元/千克的历史最高价。

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