注意事项
①对本药过敏的患者禁用。
②孕妇及哺乳期妇女避免使用。
③肝、肾功能损害的患者应慎用。
④与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
⑤滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。
⑥本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
来源
本品为2'-脱氧-2',2'-二氟胞苷（β-异构体）盐酸盐，按干燥品计算，含C9H11F2N3O•HCI应为98.0%-102.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在丙酮中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+43°至+50°。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm的波长处有最大吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1014图）一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~3.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照品溶液：取盐酸吉西他滨对照品与杂质Ⅰ适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中各约含2µg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸吉西他滨对照品约10mg，置100mL量瓶中，加氢氧化钾甲醇溶液（取氢氧化钾1.68g，加甲醇10mL，振摇使溶解）4mL，密封，超声使溶解，在55°C水浴加热5~15小时，放冷，用1%磷酸溶液稀释至刻度，摇匀（每1mL中约含杂质Ⅱ0.02mg）。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.14mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠13.8g与磷酸2.5mL，加水溶解并稀释至1000mL，pH值应为2.5±0.1）-甲醇（97:3）为流动相A，以0.14mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇（50:50）为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为275nm，进样体积20µL。
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