2023-10-21

对于低分子肝素产业发展的思考和建议

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国家不断提升对低分子肝素质量的关注,如果药典更新正式发布,会对整体低分子肝素的市场以及政策制定产生什么影响?


低分子肝素药典标准提升后可能会产生一定的市场压力。


如果法定标准提升,这些无法明确分类的低分子肝素就需要按照新的标准去提升产品质量,如果不能达到标准,将无法在市场上流通。而低分子肝素的整体临床市场是很刚性的,而且使用范围广泛。所以如果低分子肝素药典标准提升后,市场上不能销售这些无法明确分类的肝素,而国内现有的低分子肝素产量又得不到提升,可能会产生一些市场压力。


Q:低分子肝素原材料成本上涨会影响到制剂的价格吗?供需变化对我国低分子肝素市场会带来什么影响?


首先,从政策角度来讲,原材料成本上涨,必然会反映到成品价格上。2015年之前,我国在对产品定价时,基本是以成本定价。2015年之后,除部分特殊产品外,理论上价格不再由国家定价。但实际上,当国家医保局成立以后,价格的监管职责在国家医保局,虽然不直接定价,但有很多的措施和政策影响着价格形成。所以说产品价格与成本有一定关联性。


但一些行业专家也认为,肝素产品的价格固然受到原材料的影响,但并非强相关关系,更重要的影响因素是在供需问题。


我国是肝素原料药出口大国,我们的原料存量、价格、出口量、质量水平直接影响国际低分子肝素产品质量、产量和定价。目前来看,低分子肝素原料药的供给相对稳定,而需求却在不断提高,如果供需失衡将产生重大影响,需要引起行业关注。

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