健进制药高技术壁垒品种注射用卡莫司汀的首批商业化成品已于2022年2月发抵美国,这是国内保税区首个不同形态双危险品套装出口的无菌制剂药品。目前该批产品已安全顺利进入美国医院及其他肿瘤治疗机构。
除工艺难度高之外,该产品在包装上同样具有特殊性和挑战性,即同一盒内有2种不同形态类别的危险品,一瓶为固体(6.1类细胞毒药品),一瓶为液体(3类易燃溶剂);而该产品套装是临床用药要求,不能拆分。据悉,我国国际物流口岸尚无该类双危险品套装产品直接发运的先例。
健进团队在扎实做好产品包装、储运物流等过程风险控制的基础上,积极沟通成都海关和锦城海关,联合创新制定发运通关解决方案,快速优化了包装及转运流程。成都海关商检处和锦城海关深入现场调研,科学监管关注细节、创新服务落在实处,与健进制药团队共同确保了又一个“成都制造”的高端抗肿瘤注射剂成功直销美国市场,持续创造成都生物医药高质量国际循环新增量,继续推动生物医药产业高质量发展迈上新台阶。