2024年9月25日，健友股份子公司健进制药有限公司自主研发的氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil Injection)获得美国食品与药品监督管理局（FDA）上市批准通知。在今年1月，该产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书。公司此前已收到该产品近期在美国上市销售的计划，正在积极为出口美国市场备货。
氟尿嘧啶的抗瘤谱较广，临床主要用于消化道肿瘤或绒毛膜上皮癌的治疗，适用于乳腺及消化系统（结肠、直肠、胃、胰腺）腺癌的治疗。数据显示，2023年氟尿嘧啶注射液的美国市场规模约3000万美元，中国市场规模约5.5亿元人民币。
本次获批的氟尿嘧啶注射液为大包装规格，根据相应指南和临床用药规范，该种规格具有更高的临床应用价值和更广阔的市场需求。今年前三个季度，健进制药已从中美两国市场共获批8个产品。这是健进制药对高品质临床用药需求的积极响应，也是监管机构对KINDOS团队专业高效研发及商业化能力的充分肯定。
图文来源|“健进制药KINDOS”微信公众号
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