——适应症及应用范围扩大
依诺肝素制剂的临床应用范围正不断扩大。研究表明,依诺肝素制剂可用于治疗心脏病学、肾脏病学及神经病学领域的众多疾病。与新型口服抗凝血剂相比,依诺肝素制剂具备更广的应用范围,并可用于治疗新型口服抗凝血剂未获准治疗的疾病。
例如,依诺肝素制剂可用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死及预防血液透析中的血栓,以及预防不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并发症。依诺肝素制剂对于适应症的广泛应用及持续拓展证明全球依诺肝素市场具备巨大的增长潜力。
——产品升级
在中国,存在大量未分类的低分子肝素制剂,其所采用的制造工艺各不相同、质量低劣,也缺乏证明其疗效及安全性的临床数据。作为国家药监局加强药品质量控制的举措,国家药监局已于2020年5月就注射剂量实行一致性评价审批制度。
国家药典委员会(CPC)亦正在改进《中国药典》标准以规范市场。随着国家药监局及CPC实施该等举措,预期越来越多未分类的质量低劣的低分子肝素制剂将被临床效果更好且安全性卓越的依诺肝素制剂产品取代。此外,在欧盟范围内,预计依诺肝素制剂产品将替代肝素产品,主要由于其卓越疗效及稳定的抗凝效果。
——规模化采购
作为全球第二大医药市场,中国医药市场具有巨大的增长潜力。除依诺肝素制剂的临床应用不断扩大,及其对若干高死亡率疾病的疗效显着外,中国最近的医药政策改革(如药品集中采购)也将推动中国依诺肝素制剂市场的发展。根据药品集中采购机制,可能会大量采购依诺肝素制剂,这将使得制造商能够花费较少的营销开支获得巨大的市场份额。
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