2022-07-15

注射用达托霉素 用法用量

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金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药) 导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症) :将6 mg/kg本药溶解在0.9 %氯化钠注射液中,以30分钟的时程滴注,每24小时1次,至少2-6周。疗程应根据主管医生的实际诊断而定。使用本药超过28天的安全数据很有限。在3期研究中,共有14名患者接受了超过28天的克必信治疗,其中8人治疗超过了6周。
在1期及2期临床研究中,当本药给药次数大于每天1次时,时常出现CPK升高。因此,本药的给药次数不得超过每天1次。
肾功能受损患者 :由于达托霉素主要通过肾脏消除,建议对肌酐清除率< 30 mL/min的患者,包括接受血液透析或连续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者进行剂量调整如下。推荐的剂量方案为CLCR≥30 mL/min的患者每24小时给予6 mg/kg ;对CLCR<30 mL/min的患者,包括接受血液透析或CAPD的患者,每48小时给予6 mg/kg。对肾功能不全的患者,应增加对肾功能和CPK进行监测的频率。如有可能,在血液透析日完成血液透析后,再给予本药。
成年患者的注射用达托霉素推荐剂量
肌酐清除率(CLCR)≥30 mL/min的患者 :每24小时6 mg/kg ;
肌酐清除率(CLCR)<30 mL/min,包括血液透析或CAPD的患者 :每48小时6 mg/kg。
药物的配制 :本药装在一次性使用的小瓶内,每瓶含0.5 g达托霉素无菌冻干粉。0.5 g克必信的内容物必须采用无菌操作技术按以下步骤进行溶解 :
注意 :为了避免产生泡沫,在溶解时、后避免剧烈搅动或晃动瓶子。
去掉瓶上的聚丙烯瓶盖,暴露胶塞的中间部分。
通过胶塞中部缓缓将10 mL 0.9%氯化钠注射液注入克必信瓶中,请注意将注射器针头靠在瓶壁上。
轻轻转动瓶子,确保药品全部浸入。
将本品静置10分钟。
轻轻转动或晃动瓶子数分钟,直到溶液完全溶解。
溶解后的克必信再用0.9%氯化钠注射液进一步稀释用于30分钟的静脉滴注给药。
由于在产品中未含防腐剂或抑菌剂,配制静脉给药终溶液时必须采用无菌操作技术。稳定性研究显示,溶解的溶液以小瓶保存时,室温下12小时内稳定,而在2-8°C(36-46°F)冰箱中保存时,48小时内稳定。稀释后的溶液以输液袋保存时,室温下12小时内稳定,如果在冰箱中保存时,48小时内稳定。在室温下,(在小瓶中及输液袋中)总保存时间不超过12小时;在冰箱中总保存时间(在小瓶中及输液袋中)不超过48小时。小瓶装克必信仅供一次性使用。注射剂在给药前需目测检查有无颗粒状物质。
本药与其他静脉给药药物的相容性数据有限,所以不得在克必信单次使用小瓶中加入添加剂或其他药物或通过同一输液管进行给药。如果采用同一输液管连续输注几种不同的药物,应在输注克必信前后以合适的溶液冲洗输液管。

可联合使用的静脉给药溶液 :本药可与0.9%氯化钠注射液或乳酸盐化林格注射液联合使用。本药不得与含右旋糖的稀释液联合使用。

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