芝加哥--2024年6月27日消息, Meitheal Pharmaceuticals, Inc.,一家总部位于芝加哥,专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司(以下简称 "Meitheal")今天宣布,通过母公司香港健友实业有限公司(以下简称 "HKF")签订的独家许可和供应协议,获得了Humira®的生物仿制药YUSIMRY®在美国的独家商业权。
HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议,取得了YUSIMRY®的全球销售权。根据该协议,HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY®相关的所有资产,包括所有开发和注册的成果。在符合标准并获得批准的条件下,资产购买协议和 Meitheal 与 HKF 签订的美国的独家商业权协议均立即生效。
近年来,HKF和Meitheal进行了多项投资,以扩大和提高公司的生物仿制药产品组合和能力。YUSIMRY®独家许可协议是Meitheal的产品组合的第五个生物仿制药,也是首个上市的生物仿制药。近年来,Meitheal 的母公司HKF已在资本和研发方面投资超过 3 亿美元,以支持可持续的产品供应,其中包括投资 3,000 万美元建立生物仿制药工厂。
YUSIMRY® 作为 Humira® 的生物类似药,目前已获得美国食品和药物管理局("FDA")批准用于九种不同的适应症,包括预灌封注射器(PFS)和自动注射器两种剂型。作为治疗多种炎症性疾病的畅销药品,阿达木单抗产品的需求量一直居高不下。Meitheal将继续开发YUSIMRY®的儿科用药和高浓度(100毫克/毫升)制剂。
Meitheal 将与 Coherus 紧密合作,确保现有 YUSIMRY® 业务的无缝过渡,包括现有的面向患者和医疗服务提供者的综合支持中心。
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