新京报讯（记者 刘旭）12月1日，健友股份发布公告，近日收到美国食药监局（FDA）签发的依诺肝素钠注射液USP新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）批准通知，这标志着健友股份已具备在美国市场销售该药品资格。
依诺肝素钠注射液USP主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；与阿司匹林合用，治疗已形成的深静脉血栓以及治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于在血液透析体外循环中防止血栓的形成。
健友股份于2014年5月30日就依诺肝素钠注射液USP的七个规格首次向FDA提交注册申请，并于2014年12月12日获得受理，最终2019年11月29日收到FDA批准。截至目前，公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币1.23亿元。
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