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1季度中国药企获FDA批准的ANDA分析

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企。
表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA

2020年Q1批准的产品中,暂定批准的ANDA共2个。FDA的暂定批准意味着:由于专利权和/或独占权的原因无法在美国上市,但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性标准。
2020年Q1获批ANDA最多的中国企业是南京健友,达到4个。其次为东阳光和复星医药,均获批3个。
表2:2020年Q1各中国药企获FDA批准的ANDA数量

最后再看看中国药企近10年获FDA批准的ANDA,包括购买的和收购公司后的数据。

图1:中国药企近10年获FDA批准的ANDA

来源:药智数据、Drugs@FDA、上市公司公告
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