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健友股份:“原料药+制剂”双轮驱动,在明天的棋局上落子占先

    纪念改革开放40周年系列策划之一的“融促•共赢”江苏上市公司巡礼大型全媒体报道行动正在火热进行中。本期推出的是对南京健友生化制药股份有限公司的专访。
    1978年12月十一届三中全会拉开了中国改革开放的大幕。40年来,中国发生了天翻地覆的变化。江苏的上市公司数量从无到有,至2017年末,在沪深交易所上市的公司总数达到382家。目前我国经济发展进入新时代,提升经济发展质量成为江苏选择未来发展道路的重中之重。但是,高质量发展的路径在哪里?密码在哪里?答案在哪里?这些成了摆在江苏人面前需要思考的问题。
    俗话说:实践出真知。回顾和总结改革开放40年的发展经验,可以更好地指引前行。为此,江苏省金融办、江苏证监局、新华报业传媒集团、新华财经传媒、长三角品牌研究院联合启动了“融促•共赢”江苏上市公司巡礼大型全媒体报道行动,计划从300多家上市公司中选取超50家代表江苏高质量发展的领头羊、排头兵企业,从波澜壮阔的经济发展浪潮中寻找江苏高质量发展的“密码”和路径,以助力江苏产业升级。
   “事业有大义名分,为人问何为正确”,既是南京健友生化制药股份有限公司总裁黄锡伟的人生座右铭,也被列入代表公司核心价值观的健友之道中。身为这家国内肝素行业领军企业的主要负责人,黄锡伟博士在接受新华日报财经采访时表示,他有很强的使命感,希望率领企业以国际水准切入国际药品市场,以国际品质带动国内药品发展,这就是健友人在事业上的“大义名分”。


国内领先的肝素原料药供应商
    对于肝素这个公司支柱产品,黄锡伟博士如数家珍。肝素已有一百年的悠久历史,主要产自健康生猪的小肠粘膜。它开始时被用于抗癌,但是靶向性不强所以应用不广泛。最近十年,它被发现在抗凝抗栓领域有大作用。黄锡伟博士向新华日报财经说明,肝素制剂在全球范围的市场规模高达八十亿美金,位列医药产品大分类里的前五名,并且增长强劲,市场潜力巨大。
    健友股份作为国内最早从事抗凝抗栓药物研发的企业之一,现已成为全球第一大肝素原料药供应商,产品涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种。黄锡伟博士自豪地说,南京健友是国内少数同时通过美国FDA(食品药品监督管理局)和欧盟EDQM(欧洲药品质量管理局)认证的肝素原料药生产企业之一,也是国内唯一同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业。
    在终端制剂领域,健友股份亦取得良好口碑。健友股份及其子公司健进制药共拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线,是国内少数几家无菌注射剂产品可以在美国上市的企业之一。黄锡伟博士透露,公司还有一批品种正在美国、欧洲申报或在研,海外制剂销售将成为公司业务新的重要增长点。
    自2017年7月登陆上交所上市以来,健友股份接连交出亮丽的“成绩单”。2017年度,公司实现营业总收入11.13亿元,比上年同期增长 91.22 %;与此同时,公司出口额增长迅速,一跃成为中国最大的肝素原料药企业。
    2018年上半年,公司再创佳绩,实现营业收入8.5亿元,同比增长75.65%;归属于上市公司股东的净利润2.27亿元,同比增长84.24%。
    黄锡伟博士表示,公司的出口业务主要面向辉瑞、赛诺菲等美欧大型医药公司,已经建立长期稳定的供应关系,客户黏性较强,“我们的合作短则十来年,长至二三十年,这个过程既是他们帮助我们,也让我们向国际先进标准学习。”


高质量产品是被制造出来
    良医妙药可以救死扶伤,庸医劣药则会危害众生。黄锡伟博士认为,南京健友做的是人命关天的大事,这不仅要求做事细节到位,还要把好生产流程的每一关,从研发立项、注册报批到生产营销,每个环节都不能懈怠。
    对医药行业发生的灾难事件,黄锡伟博士痛心疾首之余,更会潜心挖掘事件背后的祸害根源,警醒本企业严格承担社会责任。2008年初,美国爆发了“百特事件”,部分患者因使用美国百特公司的肝素制剂后出现严重不良反应,先后导致80余人死亡。2018年,“长生疫苗”生产记录造假成为国内医药行业影响波及极广的焦点事件。“制药工业有一套非常严密的组织体系,包括生产部门、质量控制部门、质量保证部门和各种后锁机制等十几道关口。”黄锡伟博士将一个不合格品的出厂形象地比喻为“这豁一口那豁一口,整个流程中豁了几十个口子。”
    黄锡伟博士还特别指出,做药的逻辑跟普通人的想象不太一样,“高质量产品是被制造出来,从来不是被检验出来。”他解释道,“一个原辅料进厂,就应该产生一个产品,而不是到最后生产100个,挑50个出来交货。如果剩下了50个做坏掉了,不是把价格提高一倍就能解决问题,而是这套工艺过程本身就有问题。”
    黄锡伟博士补充,健友股份追求高质量生产,始终以精益管理的理念贯穿于整个运营流程。一方面,长期紧跟国际主要肝素制剂生产企业对于产品品质的各方面要求,与下游客户建立紧密的合作关系;另一方面,建立原材料统一的生产步骤和质量标准,加强对源头的追溯,提高生产效率的同时,优化供应链的管理。
    在参与全球医药行业竞争的过程中,健友股份潜心打造一支高素质、创造性的研发团队,持续推进科研创新工作。公司目前拥有超过200人的强大研发团队,其中硕士及博士人员占比超过60%。2017年,公司研发投入7718.52万元,同比增长57.37%。仅仅2018上半年,公司研发投入5096万元,同比增长76.41%。

战略谋局
    在对健友股份的发展规划上,管理层颇具前瞻性。2016年,在原材料肝素粗品供应趋紧和价格上涨的趋势初现时,健友股份大幅提高肝素粗品的采购量。这份战略性的库存储备,有效拉低了原材料的成本。黄锡伟博士认为,这得益于公司在国际国内的广阔布局,使公司拥有对市场的强大感知能力。
    目前,健友股份正在借助互联网思维,建立临床代表的管控和服务平台。该平台以学术分享、学术支持为突破口,提高临床代表深度开发市场所需的学术能力,产生一加一大于二的效果。通过使用大数据技术,在跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后,给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。
    展望未来,黄锡伟博士表示,虽然就产业能力而言,我们国家为全球生产医药的能力仍然非常薄弱,但是从近年来监管层对医药行业的深化改革中,他看到培育出具有国际竞争力的医药企业的曙光。
    在改革措施里,他尤其对一致性评价和双报优先评审两项政策赞誉很高,认为这是真正对患者、对社会有利的事情。一致性评价,是要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致;双报优先评审,是已经在美欧获得审批的药品,在国内可以优先评审。
    黄锡伟博士这样解读改革背后的逻辑:“以前我们缺医少药,要先从没有到有,药品疗效一天还是两天出来,老百姓能忍受。现在进入新时代,不再缺医少药,但百姓希望要高质量高疗效的药,企业面临着结构化升级的挑战。”
    黄锡伟博士指出,随着一致性评价和双报优先评审政策的落地,公司正在复核欧美标准的生产和研发平台,通过中美同步研发,不仅能够节约研发成本,更能够通过国外批件的审核带动国内审批速度,提高研发效率,支撑公司快速建立多品种医药制造平台,为公司进入全球高品质医药领域奠定基础。