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冠脉介入治疗术中应用依诺肝素降低术后 48h 出血事件

多项国际多中心临床研究均显示依诺肝素在急性冠状动脉综合征(ACS)的初始或保守治疗优于普通肝素,欧美指南也对依诺肝素初始或保守治疗 ACS 给予 ⅠA 类推荐,但冠脉介入治疗(PCI)术中使用依诺肝素抗凝依然存在剂量不明确、操作不规范和临床证据不足的问题。目前国内传统 PCI 术中多以普通肝素为首选抗凝药物。 南方医科大学南方医院侯玉清教授研究团队 2016 年发表相关论著,探讨行 PCI 的中国患者术中应用依诺肝素(0.5 mg/kg)的有效性及安全性,为 PCI 术中应用依诺肝素抗凝治疗带来新证据。该研究共纳入 220 例南方医院心内科住院并拟行 PCI 术的患者,术中随机接受普通肝素(100U/kg,n = 112)或依诺肝素(0.5 mg/kg,n = 108)进行抗凝治疗,并观察术中血栓形成情况。主要终点事件为术后 48 h 内出血事件和缺血事件,次要终点事件为 30d 主要心血管事件和出血事件。 PCI 术中应用依诺肝素(0.5mg/kg)疗效与普通肝素相当 两组一般临床资料基线比较无显著性差异,术中血栓形成事件差异无统计学意义(普通肝素 vs 依诺肝素:0.9% vs 1.9%,P = 0.975)。此外,两组术后 48 h 缺血事件以及 30d 随访的主要心血管事件亦无统计学差异(术后 48 h 缺血事件,P = 0.306;术后 30d 主要心血管事件,P = 0.733)。其中普通肝素组有 1 例术后边支闭塞再次行血运重建;术后 1 个月随访当中,普通肝素组有 1 例因搭桥术后于院内死亡;两组均有 2 例术后急性心衰发作。

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 与普通肝素组相比,依诺肝素(0.5 mg/kg)组显著降低术后 48 h 出血事件(P = 0.003)。术后 30d 随访中两组主要出血事件和轻微出血事件均无统计学差异。其中普通肝素组有 1 例因术后脑出血而死亡,术后 1 个月随访当中 1 例有黑便形成;依诺肝素组有 1 例因上消化道出血再次住院。

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 WechatIMG13251514272724_.pic.jpg 本研究结果证实术中应用依诺肝素(0.5 mg/kg)预防缺血事件作用与普通肝素相当,且显著降低术后 48 h 出血事件。该结果与国外的 STEEPLE 研究结果一致,STEEPLE 研究同样发现术后 48 h 内依诺肝素组(0.5 mg/kg)比普通肝素组降低 57% 大出血事件(P = 0.004)。
 同时随着更多的循证证据出现,国外指南对 PCI 术中应用依诺肝素的推荐级别也逐步提高。鉴于依诺肝素的证据优势,作者认为其有望替代普通肝素成为术中首选抗凝药物。但本研究在样本量及随访时间仍存在一些不足,未来需要更多设计科学、合理的大型随机对照试验进一步探究 PCI 术中应用依诺肝素有效的、合理的剂量。

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