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2017年11月招聘

辽宁招商经理

岗位职责:

1、负责辖区内重点产品的各类代理商管理工作,在合理库存范围内完成销售指标;

2、负责定期拜访代理商,辅导并培训代理商确保合理库存;

3、负责代理商的开发和管理工作,维持与代理商的良好的合作关系;

4、建立和完善代理商档案并定期更新。

任职资格:

1、药学、化工、检验、市场营销相关专业本科学历; 

2、能吃苦耐劳,执行力强;

3、能胜任经常出差;

4、具有良好的团队合作精神。

 

现场QA

岗位职责:

1.根据GMP要求进行日常的现场检查,对无菌生产产品质量活动的全过程熟悉并能进行有效的监控;

2.对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;

3.对不合格品进行调查、分析和处理;

4.负责产品、公用介质及物料的取样工作;

5负责公司质量管理体系在生产现场、推行效果的检查和评估工作;

6.作好现场检查的要求对相关人员开展相应培训;

7.根据相册检查的要求对相关人员开展相应培训;

8.协助上司组织和开展有关质量管理活动并持续改进,能保证顺利达成本部门目标。

任职条件:

1.本科以上学历,药学或相关专业,2年以上制药行业工作经验;有丰富的QA工作经验;

2.熟悉质量管理体系和GMP,有现场管理经验;

3.较强的学习能力、逻辑思维和文字表达能力,能周详的分析问题,条理性强;

4.有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能,有较强的分析能力、应变能力;

5.熟悉QC及药厂验证工作,最好从事过生产过程控制和质量检验工作;

6.英语4级,具有较好的读写能力

 

 

国内注册

岗位职责:

1、根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;

2、国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;

3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;

任职要求:

1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;

2、出色的资料书写能力;

3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;

4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;

5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

 

研发分析主管

岗位职责

1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;

2.根据ICH的要求进行分析方法开发,整理分析数据。

3.负责指导研究员 完成原料药和专员质量研究相关的分析工作。

4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的  工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。

5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。 参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作;

职位要求

1.能熟练进行各种定性、定量实验操作,熟练进行HPLC和GC分析;

2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术(数项即可);

3.掌握药物分析的基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,

4.了解QC,以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先;

5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;

6.会编写质量研究部分注册资料

 

研发分析专员

岗位职责和工作内容

1、按照要求实施化学原料药、中间体和制剂的分析方法进行相关实验工作;

2、协助制剂研究人员做样品分析及其他检测工作;

3、负责方法学验证等分析工作;

4、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;

5、熟练使用HPLC或GC;

技能要求

熟练使用HPLC,一年以上药物分析和检测经验

HPLC——高效液相色谱

GC——气象色谱

制剂专员

岗位职责:

1.负责制剂室仪器设备的维护和试用工作;

2.协助制剂负责人开展制剂研究相关工作;

3.按照格式要求完成申报资料的撰写工作;

任职要求:

1.药物制剂相关专业本科及以上;

2.英语六级,有良好的阅读写作能力;

3.从事相关岗位工作1年以上者。

研发仪器分析研究员

岗位职责:

1、 负责研发中心项目的仪器(液相、气相等)方法开发及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;

2、 负责研发中心项目的原辅料、包材的QS/TS制定以及液相/气相等项目的检测放行工作;

3、 负责研发中心项目的中间产品、成品的QS/TS制定、中试/工艺验证产品液相/气相等方法的检测放行及稳定性考察;

4、 与制剂人员进行沟通,使样品检测有序进行

5、 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规

6、 熟悉仪器的使用性能,使用方法和原理;发生异常情况时,需及时报告并讨论解决办法

7、 参与GMP培训,指导新员工的工作;

8、 上级交办的其他工作。

任职要求:

1、 大专及以上学历,制药或生物方面专业;

2、 对药品质量标准开发一定的知识和经验

3、 有制药企业的药品研发经验

4、 具有良好的GMP5S知识

5、 良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;

认真、细致、有责任心、执行力强。

 

研发制剂主管

岗位职责

1、负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;

2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。

3、 按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;

4、 与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;

5、 按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;

6、 组织本部门的制剂档案的整理归档工作;

7、 协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;

8、 协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;

9、 上级交办的其他工作。

任职资格:

1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;

2、 具有良好的药物制剂知识;

3、 有制药企业的药品研发经验;

4、 善于和别人合作和沟通;

5、 有一定的组织协调能力。

 

质量活动QA

岗位职责

1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。

2.负责质量管理评审相关工作。

3.负责定期组织质量分析会议。

4. QA相关文件的起草、修订、审核。

5.参与公司内部、外部审计等。

6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。

7.其他临时工作

岗位要求:

1、医药或相关专业大专以上学历3年以上药企经验,本科学历2年以上药企经验;

2、具有药品生产和质量管理工作经验,有质量活动(偏差/变更/OOS/CAPA等)处理经验;

3、熟悉药品管理法律法规以及GMP规范;熟练使用Office办公软件;

4、具有良好的学习能力,能够从工作中不但总结经验,优化流程;

5、具有优秀的沟通及协调能力;

6、有GMP文件起草和审核能力;

 

 

学术专员

岗位职责

1.负责公司临床学术推广工作,包括拜访、科室讲解等,协助区域经理执行公司学术推广活动。

2.负责代理商及销售人员的产品及相关医学知识培训工作,组织公司各类学术会议。

3.负责产品学术资料的编制、更新及宣传策划。

4.负责产品知识的解答,并对医生、代理商及销售人员等提出的问题做好解释和分析工作

5.维持与重点客户良好的沟通,并与客户保持良好的关系。

6.完成上级交办的其他工作

任职要求

1.本科及以上学历;

2.药学相关专业优先考虑,接受应届生;

3.本岗位需要适应出差,介意者慎投。

研发理化分析

1、 负责研发中心项目的理化方法摸索及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;

2、 负责研发中心项目的原辅料、包材的理化项目检测放行工作;

3、 负责研发中心项目的中间产品、成品的理化项目检测放行及稳定性考察工作;

4、 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;

5、 熟悉理化项目仪器(例如紫外、卡尔费休仪、冰点渗透压仪、熔点仪、澄明度仪等)的使用性能,使用方法及原理;

6、  参与GMP培训,指导新员工的工作;

7、 上级交办的其他工作。

任职资格

1、 大专及以上学历,制药或生物方面专业;

2、 具有良好的GMP、5S知识;

3、 良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;

4、 认真、细致、有责任心、执行力强。

 

研发稳定性管理专员

1、 负责研发中心产品稳定性试验方案的执行监控;

2、 稳定性样品的放样、取样、请检;

3、 负责稳定性箱体软件的维护保养;

4、 负责稳定性方案和报告的制定;

5、 对稳定性测试间进行日常维护。

 

任职资格:

1、 制药或生物方面专业本科及以上学历;

2、 具有良好的药物制剂知识;

3、 有制药企业的研发经验;

4、 良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。

 

研发项目管理专员

岗位职责:

1、 项目立项,撰写立项报告书,制定项目总体计划和阶段计划,给项目费用预算和阶段分期执行的监督;

2、 部门项目预算的实施,项目所需物资的采购,并跟踪到货,以便满足项目的开展,项目阶段性预算的总结,配合财务提供相关的项目阶段;

3、 参考RLD,确定产品包装形式,设计产品外包装的样稿,在公司内部汇签,根据客户和注册申报的要求提供相关文件和资料;

4、 和外部单位合作关系维护,保密协议和合同起草/签署,API和标准品的采购和调度,项目进度的跟踪;

5、 根据项目推进计划,定期或不定期发出生产需求计划,样品检测需求和项目注册需求计划,并监督落实执行,确保项目顺利推进;

6、 部门项目申报资料的整理和专利素材挖掘,撰写专利文件并提交,审核意见的回复等。

任职资格:

1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;

2、 具有良好的药物制剂知识;

3、 有制药企业的研发经验;

4、 良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。

 

项目申报专员

岗位职责:
1. 按照国家和地方有关政策,申请科技项目取得资金扶持,完成相关项目中期监察和验收。工作。

2. 完成国家和地方财税优惠政策的落实。
3. 维护好有关政府部门和职能部门的关系。

4. 组织和申报企业知识产权并负责维护。

任职资格:
1. 本科以上学历,2年以上科技项目申报相关工作经验。

2. 熟悉企业管理知识、财务、法律,了解药品行业管理知识。

3. 了解GMP知识及管理要求。

4.  熟悉国家和地方政府项目申报的相关政策。

5. 具有较强的文字功底,能够撰写相关报告。