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2017年2月招聘

QC质量研究员

岗位职责:
1. 负责公司内外转移项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行;
2. 负责转移项目、新品开发项目的原辅料、成品的QS/TS制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
3. 已有品种方法开发工作方案的制定及执行;
4. 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
5. 保证各环节的工作顺利运行并有效;
6. 参与GMP培训,指导新员工的工作;
7. 保证质量控制实验室安全规范的操作;
8. 确保文件按照公司要求进行管理,包括起草、归档等;
9. 上级临时交办的其他工作。

学术专员

岗位职责:
1、负责产品线上推广所需学术资料的编制; 
2、负责产品学术知识的问题解答等线上服务工作; 
3、负责渠道客户的学术知识问题等的服务工作; 
4、负责协调内部资料解决外部渠道或客户问题; 
岗位要求: 
1、药学、医学相关专业本科及以上学历; 
2、能够独立进行医学文献检索、资料整理;
3、接受应届毕业生;

旗下IT公司—UI设计师

职位描述:
1) 精通Photoshop、Illustrator等平面设计软件,能快速、精准切图;
2) 熟练掌握DIV+CSS页面布局,具备html5/css3开发经验;
3) 有一定的分析、创意能力,设计能力,有完整的被认可的案例作品
4) 工作主动,认真负责,有很好的团队精神
5) 有积极向上的学习心态,刻苦钻研,不断提升自身技能
专业学历:艺术、设计或新媒体等相关专业背景本科以上学历,有良好的审美能力;
2年以上工作经验,具备智能移动终端界面设计、WEB 界面设计或软件界面设计经验者优先,投递简历时请附带作品

旗下IT公司—软件测试工程师

岗位职责:
1、负责系统测试和用户测试工作,包括测试环境的搭建,测试方案的编写,编写自动测试脚本等。
岗位要求:
1、计算机相关专业;
2、测试工作2年以上工作经验;
3、熟悉JAVA、C语言;

旗下IT公司——软件开发工程师

职位描述:
1.计算机相关专业,本科以上,1年以上Java开发经验;
2.具有良好Java语言基础,面向对象编程基础;
3.熟悉SSH、spring boot、Maven、git/SVN等开源框架或工具;
5.熟悉tomcat;
6.熟悉MySQL或其他关系型数据库;
4.熟悉HTML、JavaScript、CSS、JQuery/AngularJS、AJAX;
7.具备良好的学习能力,能脚踏实地做事;
8.有良好的责任心和团队合作能力,能承受较大的压力.

机电工程师

岗位职责:
1.做好全厂电器设备的管理维护工作。
2.做好电器设备的技改工作。
3.在应急电器故障中充分发挥解决问题的能力。
4.做好电器材料的备品备件工作。
5.领导指派的其它工作 。
任职资格:
1. 电气相关专业大专以上学历。
2. 2年以上相关工作经验,具备电气、自控设备管理,电气设计施工管理能力。
3. 有一定组织协调能力。

生产主管/车间主任

职位描述:
1、根据生产计划,制定批生产指令、批包装指令,确保生产计划得以完成;
2、协调日常生产活动,检查日生产进度,解决生产中提出的问题,形成会议纪要,检查落实会议决定;
3、组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作;
4、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件;
5、组织生产现场的监督和管理,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求;
6、组织检查生产工艺纪律的执行情况,确保生产过程的偏差得到及时适宜的处理;
7、主持召开生产部技术分析会,针对生产中的技术问题,组织参加技术攻关,做好技术分析工作;
8、组织制定本部门人员岗位职责、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
9、对本部门人员进行岗位绩效考核,对关键岗位人员配合人事部门进行专业技术职能规划及考核,优化人员结构;
10、组织协助公司产品线规划及新产品开发工作及相关验证工作;
11、实施安全生产管理规程,防止生产事故发生。
任职资格:
1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历,5年以上药品生产部门管理工作经验;
2、有良好的英语基础,熟悉医药行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题;
3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;
4、强烈的责任感,敬业精神和探索精神,创新、沟通能力强;
5、 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件;
6、有注射剂生产管理经验者优先, 有国外药监机构认证经验者优先。

操作工

岗位职责:
1、负责生产车间按照SOP的规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写;
3、负责车间环境及设备的清洁。
任职资格:
1、中专以上学历;
2、较强的学习能力与操作能力;
3、药学专业;
4、具有制药和化工企业工作经历者优先考虑;
5、可接受应届毕业生。

验证工程师

岗位职责:
1.负责按年度验证计划组织验证小组起公用系统;
2.负责公用系统验证相关文件的起草与维护;
3.参与设备变更的审核及验证状态的评估;
4.协助验证过程中偏差的调查与处理;
5.协助进行公用系统的年度质量回顾。
任职资格:
1、制药相关专业大专以上学历;
2、无菌制剂验证经验至少两年,英语6级或相当
3、良好的沟通能力和团队精神;

纯化水操作工

职位描述:
1.负责纯化水制水系统的日常操作、检测、巡检及相关记录的填写;
2.公用系统设备(空调系统、压缩空气系统等)日常操作、巡检及相关记录的填写;
3.能够按照GMP和5S要求对纯化水系统进行维护保养清洁,保证设备正常运行;
4.参于编写纯化水系统设备相关文件;
5.服从领导安排的临时任务;
任职资格:
1.中专学历,水处理或机电相关专业;
2.吃苦耐劳、责任心强、有团队合作意识;
3.有一定动手操作能力者优先考虑;
4.有药企纯化水系统设备方面工作经验者优先考虑;

QC仪器分析

岗位职责:
1.日常分析工作,包括样品处理,气相、液相色谱仪的使用分析,出具报告
2.方法验证
3.实验室仪器设备的维护保养
任职资格:
1.化学、食品、环境监测等相关专业,大专以上学历;
2.熟悉气相、液相色谱仪器工作原理,有1-3年以上气相、液相色谱仪器的实际操作经验;
3.能利用软件进行数据分析,做数据报告;
4.工作积极,为人诚实,具有良好的团队合作精神。

QC理化分析

岗位职责:
1.负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作;
2.负责工艺用水的日常检测;
任职资格:
1.大专以上学历,药学、化学等相关专业;
2.了解GMP及相关药事法规;
3.有良好的学习能力,责任心强,较强的动手能力。

制剂生产操作员

职位描述:
1、负责按照生产车间的SOP规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写,协助设备的验证;
3、负责车间环境及设备的清场清洁。
4、负责按要求对岗位区域进行生产前检查,包括工艺介质供应、清场、设备状态等。
5、及时汇报生产中异常情况和偏差,进行必要的应急处理,原因调查、分析等;
岗位任职要求:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历;
2、有较强的责任心,工作态度端正,团队合作意识佳;
3、有1年以上配液或工器具处理等相关工作经验

灌装生产技术员

职位描述:
1、负责小容量注射剂产品的无菌灌装操作;
2、按照岗位SOP规范要求进行操作,负责填写岗位生产相关记录;
3、按照要求对设备进行维护、清洁、保养;
4、配合完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作;
5、及时汇报生产中异常和偏差,进行必要的应急处理,进行原因调查、分析;
6、参与制定、修订岗位SOP等文件。
岗位任职要求:
1、大专及以上学历、药学、制药工程相关专业;
2、较强的学习能力与操作能力;
3、具有制药工作经验,熟悉无菌制剂生产工艺;
4、熟悉无菌操作要求,有二年以上药品无菌灌装生产操作经验;

工艺员

职位描述:
1、负责工艺文件的编写与修定,根据产品的实际情况,适时补充、修改、完善各项工艺制度及相关文件。
2、对各项工艺生产制度的执行情况进行监督、检查。
3、随时掌握生产过程中的质量状态,及时解决生产中出现的问题。
4、熟悉GMP要求下的生产流程、管理和质量要求、工艺特点,善于发现和解决问题;
5、 负责检查工艺记录的填写情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。
7、 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法并进行记录,并及时报告
岗位任职要求:
1、本科及以上,药学相关专业
2、熟悉制剂车间相关工艺流程
3、在从事生产工艺相关工作3年以上。

食堂辅工

职责:
1. 能独立制作饭菜,负责20人的工作餐;
2. 保证食堂物资及食品安全,负责食堂卫生清洁工作;
要求:
1.***,40-55岁,小学以上学历;
2.身体健康,吃苦耐劳、工作认真负责并能适应必要的加班;
3. 本地人优先,有相关工作经验优先。

销售内勤

岗位职责:
1. 全国药品采购平台信息跟踪,负责相关信息收集、资料准备、信息维护等系列工作
2. 负责订单、购销合同的审核、制订,跟踪合同执行情况
3. 协助主管完善部门规章制度和操作流程与规范,做好销售的后台支持;
4. 制作投标书等,与财务对接,协助销售总监进行销售日志管理等。
5. 协助公司销售人员的工作,对驻外销售人员提供支持配合;
6. 负责部门所需材料的复印、盖章及外部来文来函的收集、整理、归档、装订工作;
7. 完成领导交待的其他任务;
任职资格
1. 本科学历
2. 有销售内勤、客户服务工作经验者优先。
3 . 沟通协调能力强,做事干练,工作细致认真;

研发项目经理

职位描述:
1. 负责研发中心产品项目管理工作;主导完成产品研发计划和费用制定、产品研发项目立项和研发中心日常运营管理工作。
2. 规范研发中心项目管理体系,独立制定项目管理体系并不断优化.
3. 组织和协调研发中心成员工作任务,以保质保量的完成产品研发各环节任务。
4. 成熟且优秀的协调与沟通技能:与研发中心、产品、销售、市场、运营及其相关部门合作具备优秀且有效的沟通和成熟的跨部门沟通技能.
5. 把控各产品线项目进度,及时、有效控制产品研发风险,有效督促产品、研发人员按时顺利完成研发目标。
6. 负责各产品线项目整体的计划、成本及过程控制,参与制定研发中心人员考核指标,明确权责分配。
7. 激励团队成员持续在产品上、技术上、问题解决能力上不断的进步和优化。
8. 与团队密切配合,快速、高效推动产品设计、研发。
任职资格:
1、学历背景:本科及以上学历,药物制剂、药物化学、药物分析等药学相关专业;
2、工作经验:具有5年以上药品研发、注册及项目管理等相关管理经验;
3、能力要求:
1)熟练掌握注射剂的研发流程、技术标准,具有优秀的工艺、质量问题解决能力;
2)熟悉国内外药品技术审评要求及注册相关法规要求;
3)具有丰富的团队管理和项目管理经验;能在现有的行政程序和系统下,计划、监控和协调项目,并具备管理多元化项目团队的能力。
4)具有较强的领导能力、组织能力、执行力和团队意识;
5)具有良好的职业道德和责任感,心态积极、性格坚韧,不畏挑战;
6)具有较强的沟通协调能力,能够协调团队其他成员达成工作目标;
7)有优秀的英语基础,能用英语和合作方沟通交流。

研发仪器分析研究员

职位描述:
1、 负责研发中心项目的仪器(液相、气相等)方法开发及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;
2、 负责研发中心项目的原辅料、包材的QS/TS制定以及液相/气相等项目的检测放行工作;
3、 负责研发中心项目的中间产品、成品的QS/TS制定、中试/工艺验证产品液相/气相等方法的检测放行及稳定性考察;
4、 与制剂人员进行沟通,使样品检测有序进行;
5、 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
6、 熟悉仪器的使用性能,使用方法和原理;发生异常情况时,需及时报告并讨论解决办法;
7、 参与GMP培训,指导新员工的工作;
8、 上级交办的其他工作。
任职资格:
1、 大专及以上学历,制药或生物方面专业;
2、 对药品质量标准开发有一定的知识和经验;
3、 有制药企业的药品研发经验;
4、 具有良好的GMP、5S知识;
5、 良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
6、 认真、细致、有责任心、执行力强。

财务副经理

岗位职责:
1. 对集团财务会计工作的各项报表及相关数据进行分析,同预测报表对比,保证预测的达成。
2. 公司集团财务数据的分析及合并报表编制分析,同竞争对手的对比分析。
3. 负责辅助集团公司的全面预算管理及成都子公司的预算管理。
4. 负责辅助成都公司整个财务控制体系的运行管理及配合体系的建立工作。
5. 负责集团公司及成都公司预测报表的细化编制及滚动更新分析。
6. 负责成都公司所有财务的管理工作,包含日常费用审核、合同管理审核、账务审核。
7. 协助监管成都公司资金管理工作,进行资金预测及支付监管等;协助集团公司资金管理公司,编制公司资金收支计划,并协助部门经理对财务计划和资金、预算进行审核。
8. 负责成都公司相关内审和外审工作配合、税务协调。
任职资格:
1. 熟悉成本核算与管理,熟悉总账业务,熟练掌握相关财务软件(金蝶ERP优先)和办公软件;
2. 熟悉国家会计法规,了解税务法规和相关税收政策实务;
3. 有2-3年制造业总账、成本及财务管理工作经验
4. 有中级会计师职称,CPA优先;
5. 38周岁以下,本科以上学历,硕士优先。
6.大学英语四级以上,具有较好的英语读写能力
7. 较强的学习能力、独立工作能力和财务分析能力;较强的团队协作和沟通协调能力。
8、抗压能力强,能适应短期的出差。

企划专员

岗位职责:
1.负责企业文化活动策划与推进工作;
2.负责参与集团外事活动的组织策划工作;
3.负责集团高层会议、重大专题会议的准备、记录、纪要发放工作;
4.负责企业文化制度建设和执行。
5.对外宣传企业文化,对内部宣传企业的价值观、管理理念、行为准则。
6.负责企业文化活动方案的制订与组织实施。
7.负责组织公司业务流程、规章制度的设计、维护及优化,并负责执行情况的检查、落实和反馈。
8.负责公司发展史资料的收集、整理,根据领导安排完成相关文件和文字资料的起草工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,中文、新闻、平面设计等相关专业,有一定的文字功底 ;
2.1年以上企业文化建设和活动主持经验;有成功推行企业文化建设案例;
3.工作踏实认真、勤于思考、擅长写作和企业文化活动策划、熟练运用办公软件,PS等设计软件;
4.有较强的组织协调能力、团队精神和敬业精神

运营专员

岗位职责:
1、负责产品线上推广所需学术资料的编制;
2、负责产品学术知识的问题解答等线上服务工作;
3、负责渠道客户的学术知识问题等的服务工作;
4、负责协调内部资料解决外部渠道或客户问题;
岗位要求:
1、药学、医学相关专业本科及以上学历;
2、能够独立进行医学文献检索、资料整理;

进出口商务专员

职位描述:
1、保证国际销售出货顺利进行。
2、保持与客户联系,维护客户关系,解决客户问题。
3、保证进口工作顺利进行。
4、完成部分国内客户的销售发货工作。
5、辅助财务完成财务工作。
6、国际销售相关供应商的选用、管理。
7、国际销售相关费用的预算、控制。
8、商检、海关等相关机关的联络和关系维护。
9、辅助、改善其他和进出口相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历;英语六级,有读写能力;
2、一年以上外贸业务相关工作经验;
3、熟悉报关、报检、进出口核销等业务;
4、熟练操作办公自动化软件;会操作金蝶销售模块者尤佳。
5、能吃苦耐劳,善于沟通,服务意识强,有责任心,适应能力强,能够承受一定的工作压力。

研发理化分析研究员

职位描述:
1、 负责研发中心项目的理化方法摸索及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;
2、 负责研发中心项目的原辅料、包材的理化项目检测放行工作;
3、 负责研发中心项目的中间产品、成品的理化项目检测放行及稳定性考察工作;
4、 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
5、 熟悉理化项目仪器(例如紫外、卡尔费休仪、冰点渗透压仪、熔点仪、澄明度仪等)的使用性能,使用方法及原理;
6、 参与GMP培训,指导新员工的工作;
7、 上级交办的其他工作。
任职资格
1、 大专及以上学历,制药或生物方面专业;
2、 具有良好的GMP、5S知识;
3、 良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
4、 认真、细致、有责任心、执行力强。

现场QA

主要职责:
1.根据GMP要求进行日常的现场检查,对无菌生产产品质量活动的全过程熟悉并能进行有效的监控;
2.对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;
3.对不合格品进行调查、分析和处理;
4.负责产品、公用介质及物料的取样工作;
5负责公司质量管理体系在生产现场、推行效果的检查和评估工作;
6.作好现场检查的要求对相关人员开展相应培训;
7.根据相册检查的要求对相关人员开展相应培训;
8.协助上司组织和开展有关质量管理活动并持续改进,能保证顺利达成本部门目标。
任职条件:
1.本科以上学历,药学或相关专业,2年以上制药行业工作经验;有丰富的QA工作经验;
2.熟悉质量管理体系和GMP,有现场管理经验;
3.较强的学习能力、逻辑思维和文字表达能力,能周详的分析问题,条理性强;
4.有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能,有较强的分析能力、应变能力;
5.熟悉QC及药厂验证工作,最好从事过生产过程控制和质量检验工作;
6.英语4级,具有较好的读写能力

研发项目管理专员

职位描述:
1、 项目立项,撰写立项报告书,制定项目总体计划和阶段计划,给项目费用预算和阶段分期执行的监督;
2、 部门项目预算的实施,项目所需物资的采购,并跟踪到货,以便满足项目的开展,项目阶段性预算的总结,配合财务提供相关的项目阶段;
3、 参考RLD,确定产品包装形式,设计产品外包装的样稿,在公司内部汇签,根据客户和注册申报的要求提供相关文件和资料;
4、 和外部单位合作关系维护,保密协议和合同起草/签署,API和标准品的采购和调度,项目进度的跟踪;
5、 根据项目推进计划,定期或不定期发出生产需求计划,样品检测需求和项目注册需求计划,并监督落实执行,确保项目顺利推进;
6、 部门项目申报资料的整理和专利素材挖掘,撰写专利文件并提交,审核意见的回复等。
任职资格:
1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;
2、 具有良好的药物制剂知识;
3、 有制药企业的研发经验;
4、 良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。

仪器分析实习生

岗位职责:
       1、操作高效液相色谱仪(Agilent/Waters/SHIMADZU),并根据图谱分离纯化样品。
       2、操作ATKA液相,并根据图谱分离纯化样品,并对样品进行脱盐处理。
 岗位要求 :
      1、化学、药学等相关专业在校大专以上学历学生。
      2、具有高度的责任心,有较好的沟通能力。
      3、期限2017年1月至2017年4月底。
      4、经考核,表现优秀者毕业后将转为公司正式员工。

质量部文件管理员

岗位职责:
1、文件记录格式审核,编号发放,复印发放回收归档、文件的扫描。
2、记录的复印、盖章、装订、发放、回收,发放回收记录填写。
3、记录发放数量的统计
4、文件电子版的归档管理
5、档案室文件归档、借阅整理等
6、部门考勤、办公用品领用等。
任职要求:
1、专科以上学历。
2、具有较好的沟通及协调能力,能够接受加班
3、有制药企业工作经验优先

供应商管理QA

供应商管理: 
供应商包括:粗品点、生产/研发用原辅料、包材、产品接触的耗材、合同实验室等
1. 供应商的初步评估,档案建立与维护;
2. 供应商的审计和审计问题跟踪整改确认;
3. 供应商问题的沟通与解决;
4. 供应商管理相关文件的修订与维护
任职资格:
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上QA工作经验;
3. 良好的沟通能力和团队精神;
4. 做事认真,责任心强。
5. 具有良好的英语读写能力。

研发稳定性管理专员

职位描述:
1、 负责研发中心产品稳定性试验方案的执行监控;
2、 稳定性样品的放样、取样、请检;
3、 负责稳定性箱体软件的维护保养;
4、 负责稳定性方案和报告的制定;
5、 对稳定性测试间进行日常维护。
任职资格:
1、 制药或生物方面专业本科及以上学历;
2、 具有良好的药物制剂知识;
3、 有制药企业的研发经验;
4、 良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。

仪器分析实习生

岗位职责:
       1、操作高效液相色谱仪(Agilent/Waters/SHIMADZU),并根据图谱分离纯化样品。
       2、操作ATKA液相,并根据图谱分离纯化样品,并对样品进行脱盐处理。
 岗位要求 :
      1、化学、药学等相关专业在校大专以上学历学生,有相关仪器操作经验者优先。
      2、具有高度的责任心,有较好的沟通能力。
      3、期限2017年1月25日至2017年4月底。
      4、经考核,表现优秀者毕业后将转为公司正式员工。

学术专员

岗位职责:
1.负责公司临床学术推广工作,包括拜访、科室讲解等,协助区域经理执行公司学术推广活动。
2.负责代理商及销售人员的产品及相关医学知识培训工作,组织公司各类学术会议。
3.负责产品学术资料的编制、更新及宣传策划。
4.负责产品知识的解答,并对医生、代理商及销售人员等提出的问题做好解释和分析工作
5.维持与重点客户良好的沟通,并与客户保持良好的关系。
6.完成上级交办的其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.药学相关专业优先考虑,接受应届生;
3.本岗位需要适应出差,介意者慎投。

产品助理

岗位职责:
1、对销售数据进行收集、统计分析等;
2、协助部门组织各项市场推广活动;
3、进行公司内部产品知识的培训等;
4、制定部门年度培训计划,推动落实,完成部门季度培训计划推送等;
5、每月初完成部门预算,进行发布跟踪;
6、进行考勤统计,完成提交;
7、完成不良反应相关培训,按照不良反应安全要求完成文件起草、升级、培训等;
8、完成领导交给的其他任务。
任职要求:
1、生物医药类或者药学专业本科,有工作经验者优先;
2、工作细致认真,责任心强,具有良好的计划、协调沟通和执行能力;
3、性格开朗,富有团队精神,能承受一定的工作压力;
4、能熟练使用办公自动化软件。

学术经理

岗位职责:
1.组织、参与学术推广活动,包括医院院内会、科室会等学术工作
2.制定并完成公司销售人员、代理商销售人员产品知识培训
3.负责编制产品推广所需学术资料
4.进行专家队伍的建设、维护与管理
5.进行定期的专家和市场走访,寻求各区域专家及患者对产品的支持并获取最新市场相关信息
6.收集、处理学术活动中的产品相关信息,解决各种危机事件,维护产品形象
岗位要求:
1.硕士研究生及以上学历
2.主修制药、医学、化学或相关学科
3.独立进行医学文献检索、资料整理
4.2年以上医药行业产品经理从业工作经验
5. 能适应一定频次的出差

内审专员

职位描述:
1. 按照年度审计计划负责各项审计工作,并出具审计意见形成审计报告初稿;
2. 根据内部控制和风险管理提议要求,按规定对各业务流程关键点和风险点进行信息收集、测试与评估,书面对上级报告风险评估意见及整改意见;
3. 参与监督招标工作全过程,以及后续履约跟踪,每月出具监察报告,负责采购活动的各项审批;
4. 协助审计工作规范的健全与完善;
5. 负责审计档案的建立和保管;
6. 完成部门领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历,审计、财务相关专业;
2. 通过CPA者优先;
3. 具有一定的数据分析能力、文字表达能力,具有较强的能动思维及较高的责任心和职业道德;
4. 有审计师事务所工作经验优先。

质量活动QA

职位描述:
1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。
2.负责质量管理评审相关工作。
3.负责定期组织质量分析会议。
4. QA相关文件的起草、修订、审核。
5.参与公司内部、外部审计等。
6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。
7.其他临时工作
岗位要求:
1、医药或相关专业大专以上学历3年以上药企经验,本科学历2年以上药企经验;
2、具有药品生产和质量管理工作经验,有质量活动(偏差/变更/OOS/CAPA等)处理经验;
3、熟悉药品管理法律法规以及GMP规范;熟练使用Office办公软件;
4、具有良好的学习能力,能够从工作中不但总结经验,优化流程;
5、具有优秀的沟通及协调能力;
6、有GMP文件起草和审核能力;

注册经理

1. 管理注册部门工作;
2. 建立和维护与相关政府部门、专家良好的工作关系,以确保注册工作顺利进行;
3. 与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的需求及指导;
4. 按照法规要求,组织完成产品注册资料编写、问题回复及资料的维护工作,并跟踪产品注册进程,按期完成产品注册工作;
5. 指导并培训注册部门员工;
6. 做出合理、积极的部门发展规划;
7. 药品法律法规的追踪;
8. 维护客户关系,按客户要求安排产品注册文件、质量相关文件和技术文件的提供;
9. 负责与国内外客户及国内外药品监管部门的协调与沟通;
10. 参与国内外客户及国内外药品监管部门进行的质量审计,并负责相关问题的恢复与协调跟踪;
11. 负责完成公司安排的其他相关工作。

研发制剂研究主管

职位描述:
1、 负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;
2、 负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。
3、 按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;
4、 与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;
5、 按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;
6、 组织本部门的制剂档案的整理归档工作;
7、 协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;
8、 协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;
9、 上级交办的其他工作。
任职资格:
1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;
2、 具有良好的药物制剂知识;
3、 有制药企业的药品研发经验;
4、 善于和别人合作和沟通;
5、 有一定的组织协调能力。

制剂专员

岗位职责:
1.负责制剂室仪器设备的维护和试用工作;
2.协助制剂负责人开展制剂研究相关工作;
3.按照格式要求完成申报资料的撰写工作;
任职要求:
1.药物制剂相关专业本科及以上;
2.英语六级,有良好的阅读写作能力;
3.从事相关岗位工作1年以上者。

QA主管

工作职责
1、负责质量管理体系的维护,对公司现有GMP体系开展差距分析工作,制定整改计划,修订相关文件。
2、负责偏差、变更、CAPA、投诉、退货等审核,并组织或参与这些质量活动调查、评估,推进关闭效率。
3、负责质量风险的管理,撰写风险评估报告。
4、协助QA经理完成FDA cGMP/EMA GMP及国外客户审计的准备及组织工作,落实CAPA的整改及回复。
5、完成上级主管交付的其他任务。
任职资格
1.5年以上药品生产质量管理经验,有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验;
2.英语书面、口语水平良好,能起草英文报告;
3.有无菌注射剂产品生产或质量管理工作经验。
4.熟悉FDA、EMA 关于制剂产品的GMP法规的要求.
5.具有一定的团队管理能力和沟通协调能力。

研发分析主管

(一)岗位职责和工作内容:
1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;
2.根据ICH的要求进行分析方法开发,整理分析数据。
3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。
4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。
5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;
6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作;
(二)技能要求:
1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作,熟练进行HPLC和GC分析;
2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术(数项即可);
3.掌握药物分析的基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,
4.了解QC,以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先;
5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;
6.会编写质量研究部分的注册资料

制剂经理

岗位职责:
1.根据年度目标,安排制剂团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量);
2.负责解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关,并安排技术指导,技术培训和技术交流等。对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议,解答关键技术问题,并跟进直至解决为止;
3.负责制剂相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核;
4. 参与公司新品立项,参与公司重大战略规划的制订;
5. 负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批;
6. 负责制剂部日常管理、工作安排与调度、内部资源协调、部门员工培训、考核;
任职要求:
1. 药学或药物制剂相关专业,从事药物制剂工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上团队管理经验;
2. 有多种剂型工作经验,熟悉新药制剂处方筛选和新制剂研发的经验,熟悉制剂处方筛选、制剂工艺优化程序,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;有冻干粉针经验者优先;
3. 熟悉申报资料及原始记录规范书写的要求,完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过),能够独立查阅文献资料和解决技术问题,具有很强的英文专业文献阅读能力;
4. 掌握常见制剂仪器的使用及维护,熟悉质量研究的工作程序,具备较强的制剂开发技术及解决问题的能力;
5. 具有很好的团队领导能力和协调能力,能够承受一定压力,在医药研发领域有较为广泛的人脉关系;