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2015年9月招聘

注册专员 
工作职责: 
1. 负责客户质量相关维护工作及翻译; 
2. 负责审计问题的翻译、传达、整改收集、回复、跟踪; 
3. 参与产品注册部分的编写翻译; 
4. 负责公司及部门其它翻译工作。 
任职资格: 
1、药学相关专业; 
2、英语听说读写熟练(英语6级以上,书面翻译能力强); 
3、有责任心、良好的沟通和理解能力、合作性好; 
4、药品注册和质量管理相关工作经验优先。

QC质量研究员 
岗位职责: 
1. 负责转移产品的质量标准及分析方法的建立; 
2. 负责新产品及转移产品的分析方法评估以及验证工作; 
3. 负责新方法的研究开发及验证工作; 
4. 负责相关仪器的确认工作; 
5. 维护实验室环境。 
任职资格: 
1. 研究生学历或1年以上药企药物分析工作经历; 
2. 能独立完成药物分析的各项实验,熟练使用HPLC,GC,UV,IR等; 
3. 熟悉GMP要求,熟悉各国药典的内容; 
4. 能制定计划并按计划执行,服从部门安排; 
5. 能独立起草方法验证方案和报告。 
6. 有较强的分析问题和解决问题的能力;

研发分析经理 
岗位职责: 
1.根据年度目标,安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量); 
2.负责解决分析技术难题和组织力量进行技术攻关,并安排技术指导,技术培训和技术交流等。对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议,解答关键技术问题,并跟进直至解决为止; 
3.负责分析相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核。 
4. 参与公司新品立项,参与公司重大战略规划的制订; 
5. 负责分析项目试验所需设备,物料采购的审核和报批; 
6. 负责分析部日常管理、工作安排与调度、内部资源协调、部门员工考核; 
任职要求: 
1. 药学或分析化学相关专业,本科8年以上、研究生5年以上,3年以上团队管理经验; 
2.完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过),能够独立查阅文献资料和解决技术问题,具有很强的英文专业文献阅读能力; 
3. 熟悉新药特别是化学新药、仿制药研发流程和规范化的质量研究流程,熟悉申报资料及原始记录规范书写的要求; 
4. 掌握常见分析仪器的使用及维护,熟悉质量研究的工作程序,具备较强的质量分析技术及解决问题的能力; 
5. 具有很好的团队领导能力和协调能力,能够承受一定压力,在医药研发领域有较为广泛的人脉关系;

制剂经理 
岗位职责: 
1.根据年度目标,安排制剂团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量); 
2.负责解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关,并安排技术指导,技术培训和技术交流等。对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议,解答关键技术问题,并跟进直至解决为止; 
3.负责制剂相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核; 
4. 参与公司新品立项,参与公司重大战略规划的制订; 
5. 负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批; 
6. 负责制剂部日常管理、工作安排与调度、内部资源协调、部门员工培训、考核; 
任职要求: 
1. 药学或药物制剂相关专业,从事药物制剂工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上团队管理经验; 
2. 有多种剂型工作经验,熟悉新药制剂处方筛选和新制剂研发的经验,熟悉制剂处方筛选、制剂工艺优化程序,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;有冻干粉针经验者优先; 
3. 熟悉申报资料及原始记录规范书写的要求,完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过),能够独立查阅文献资料和解决技术问题,具有很强的英文专业文献阅读能力; 
4. 掌握常见制剂仪器的使用及维护,熟悉质量研究的工作程序,具备较强的制剂开发技术及解决问题的能力; 
5. 具有很好的团队领导能力和协调能力,能够承受一定压力,在医药研发领域有较为广泛的人脉关系;

生产技术员 
岗位职责: 
1、负责生产车间按照SOP的规范要求进行生产操作; 
2、负责生产记录及相关文件的填写; 
3、负责车间环境及设备的清洁。 
任职资格: 
1、药学、制药工程相关专业,大专以上学历; 
2、较强的学习能力与操作能力; 
3、药学专业;
4、具有制药和化工企业工作经历者优先考虑,有无菌药品生产操作者优先考虑; 
5、家住浦口或大厂附近者优先考虑。

现场QA
职位描述: 
1、 参与并监管取样工作; 
2、 负责仓库的日常监管和物料放行 
3、 参与现场偏差的审核、风险评估、CAPA确认、汇总回顾; 
4、 配合进行年度质量回顾分析; 
5、 参与配合完成公司自检,及纠偏跟踪; 
6、 参与现场其它质量工作的监管 
任职资格: 
1、 大学本科以上学历,生物技术、药学等相关专业。 
2、 2年以上相关工作经验。 
3、 具有一定的质量管理经验,良好的沟通与语言表达能力; 
4、 熟悉药品生产质量管理规范,熟悉计算机操作; 
5、 性格稳重、积极进取,工作细则认真,能适应加班。

仪器分析员 
岗位职责: 
1、负责按照文件进行产品的检验,以HPLC,GC,AAS等仪器分析为主; 
2、负责部门安排的方法验证及仪器确认等工作; 
3、维护实验室环境 
任职资格: 
1、本科及以上学历,药学、生物制药、有机化学相关专业,有GMP药厂一年以上工作经验; 
2、能够熟练操作HPLC、UV等仪器并能够对仪器进行专业的维护保养,一般性故障可自行判断并处理; 
3、熟悉USP,EP,Ch.P等内容,能够严格按GMP法规操作并填写检验相关记录; 
4、有较强的分析问题和解决问题的能力; 
5、服从部门安排,按计划执行。