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QC理化实验室主管

岗位职责:
 
1、组建和领导QC理化实验室;
 
2、管理理化QC实验室的日常工作和维护实验室的设施设备良好的工作状态满足生产和cGMP要求;
 
3、确保理化实验室的设施、方法、设备和仪器被确认验证或校验;  
                            
4、进行OOS调查并报告给QC负责人; 
 
5、确保所有的原始数据测试结果被记录和审阅; 
 
6、建立参考标准品、对照品、试剂、溶液配制和标签的管理控制体系;
 
7、起草和批准QC标准操作流程和测试方法,签发COA。
 
任职资格:    
 
1、大学本科或以上的学历。
 
2、有三年或以上在药厂QC理化实验室的工作经验;            

 
3、 熟悉FDA/SFDA/EMEA对QC实验室管理、设备确认和测试方法的验证;
 
4、较好的英文阅读能力;
 
5、能应对挑战、承受压力工作和自我激励。