【成份】
本品主要成分为米卡芬净钠 辅料:乳糖,无水枸橼酸,氢氧化钠
【适应症】
由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
【用法用量】
曲霉病: 成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病: 成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶液为非等渗性)。 注意:由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。(在日本还没有每日超过150mg的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限)。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。
【不良反应】
在日本II期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12例(17.9/100)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3/100),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5/100),67例中发生3件BUN上升(4.5/100)66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中发生2件肌酐上升(3/100)等。1.临床可能出现的不良反应血液学异常:可能出现中性粒细胞减少症(发生率1.5/100)血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者,如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。休克,过敏样反应:可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者,一旦发生异常如血压异常,口腔不适,呼吸困难,弥漫性潮红,血管性神经水肿或荨麻疹,应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅,或者使用肾上腺素,类固醇激素或抗组胺药等。肝功能异常或黄疸:可能出现AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。急性肾衰:严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。
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