2021年年报显示,随着健友股份的依诺肝素相继在美国、巴西、厄瓜多尔及英国等欧洲国家陆续获批,目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,在美国市场占有率近30%。未来公司将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存,进一步占有全球肝素制剂市场份额。
黄锡伟介绍称,肝素制剂是一种抗凝剂,主要应用于抗静脉血栓、透析等领域。其中,抗静脉血栓在所有手术中都要用到,透析则是WHO评价一个国家医疗水平的指标之一,需求量极大,此外在孕妇中间也有特别的使用需求。
“虽然抗凝剂在药品品类规模中处于中位,但增长率一点不低。当中的肝素制剂全球增长率为8%~10%,这实际上承压于全球疫情,很多医院关闭、手术台次下降。”黄锡伟分析。
据弗若斯特沙利文数据,由于广泛的临床使用,全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长,到2024年达到6642.1百万美元。而相较于肝素制剂,低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用,因此低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算占2018年全球肝素制剂市场的80%以上。
就低分子制剂而言,健友股份的依诺肝素制剂在低分子制剂市场的占比最大,按2018年收入计,占低分子制剂市场的66.5%。根据EMA(欧洲药品管理局)2017年3月发布的评估报告,依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,具有巨大的增长潜力。
黄锡伟表示,目前低分子肝素制剂在全球范围内的标准比较高,约占全球肝素制剂市场的50%,“这是一个很有生命力的产品。之前,在全球范围内,各个国家都批了一堆产品。其中还有一些我们以前叫它未分类低分子肝素的,但治疗效果不佳”,黄锡伟认为这些“未分类”产品未来在集采过程中将被逐渐淘汰。
因此,在黄锡伟看来,从全球肝素制剂的角度来说,公司推广依诺肝素制剂还没到中局,仅仅走了一半不到的路。
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