肝素业务:深耕肝素产业链,全球肝素原料龙头
公司肝素业务板块已覆盖产业链中游原料药及下游制剂各个环节。在肝素原料药板块,公司已覆盖标准肝素原料药与低分子肝素原料药业务,重视原料药生产过程中的质量把控,多次顺利通过各国药监局认证,与国际主流肝素制剂公司建立长期合作关系;在肝素制剂板块,已获得标准肝素制剂及低分子肝素制剂海内外批件,国内依诺肝素/那屈肝素/达肝素制剂的市占率均位于前四位。我们认为肝素作为临床应用最广泛的抗凝血、抗血栓类药物之一有望迎来更大市场空间,叠加公司高质量一体化肝素业务布局,肝素原料药+制剂业务有望维持稳定增长。
制剂业务:注射剂国际化持续推进,驱动业绩高速成长
海外无菌注射剂业务的质量、注册、销售三重护城河尽显优势,通过收购健进及Meitheal 公司迅速切入国际无菌注射剂市场,除肝素制剂外拥有ANDA 批件43 个,多条生产线通过美国FDA 认证,丰富的FDA 申报经验叠加美国本土专业销售团队,共同铸就海外制剂业务竞争壁垒。国内制剂业务板块“中美双报”与“中标集采”双管齐下迅速打开国内市场,8 款注射剂产品视同通过一致性评价,占据产品先发优势,其中2 款中标第五批全国集采;依托创新性365 销售平台,利用互联网技术为公司决策提供核心一线数据,显著提高销售效率,助力国内注射剂销售。
CDMO 业务:布局小分子+大分子领域, 外包业务未来可期
公司依托多年全球化研发、生产经验及质量体系优势,以助力友商同时提升自己为目标,积极布局小分子制剂与生物药原液+制剂CDMO 业务。小分子化药无菌制剂CDMO 业务帮助中国药企解决全球市场进入和国际竞争参与阻碍,与泰泽惠康的合作标志着公司正式进军生物大分子CDMO业务,为客户提供生物大分子原液+制剂CDMO 服务,与原有小分子CDMO 业务形成合力,有望成为公司未来快速发展的创新驱动力量。
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