5月28日,健友股份子公司产品“注射用吗替麦考酚酯”,获得国家药品监督管理局药品注册证书;5月10日,子公司香港健友收到美国FDA签发的注射用伏立康唑200mg/瓶批准信,近期将安排在美国上市销售;4月18日,公司收到国家药监局关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10ml:20mg)、注射用替加环素(规格:50mg)药品注册证书的通知;2月7日,子公司香港健友收到美国FDA签发的呋塞米注射液批准信……
短短5个月,健友股份就收到中国和美国药监局6份新药注册认证书、批准信,近期将纷纷推向市场,有望对公司经营业绩产生积极影响。为什么一般生物医药企业两三年才能审批通过,健友股份的新药一年多时间就可以完成审批流程?黄锡伟解释称,这得益于公司研发团队始终以高标准、高质量严格要求,药品研发的起点标准就是国际的、最高的,极大推进了健友股份产品面世的速度。
众所周知,中国医药企业在全球产业链中,多以提供原材料、半成品为主,产业亟需结构化升级,健友股份则踏准赛道,从研发和生产高品质终端制剂、提供更好服务、获得更好利润回报做起。“早在2008年,我们就做了这个决断,要做有长期疗效、高质量的产品,既然全球有最好的标准、最好的规范实践,我们就按最好的去做。”黄锡伟说,重点攻关技术研发,参照国际新药审核最高标准,熟悉国内外申请注册的流程,这一系列操作,使得健友股份的优势越发明显。
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