肝素原料药
肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。肝素原料药可细分为肝素原料药中间体及精制肝素原料药。肝素原料药中间体纯度相对较低，不可直接作为标准肝素制剂加工材料；精制肝素原料药相对纯度较高，制备技术、工艺较为复杂，用于制备和生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药。
从市场规模来看，肝素原料药各国要求效价范围一般在 150-200IU/mg，我们取其平均数，大致估算肝素原料药为 175IU/mg，则 1 吨≈1750 亿 IU，则全球 2019 年肝素原料药需求量约为 282.86 吨，以我国肝素2019 年肝素平均出口价格6076.04 美元/千克计算，2019 年肝素原料药全球理论市场约为17.19 亿美元。2019 年肝素原料药实际市场为 12.44 亿美元。2019 年肝素原料药市场需求为 17.19 亿美元，同理论需求相比市场仍有较大成长空间。
从肝素原料药生产厂商来看，我国目前有 5 家主要的肝素原料药生产厂商，分别为海普瑞(16.260, 0.19, 1.18%)、健友股份(42.710, 1.03, 2.47%)、东诚药业(15.130, 0.21, 1.41%)、千红制药(4.380, 0.02, 0.46%)和常山药业(7.530, 0.06, 0.80%)（维权），均为上市公司。2019 年其销量分别为：海普瑞 5.56 万亿单位、健友股份 4.16 万亿单位、东诚药业 2.36 万亿单位、千红制药 2.26 万亿单位和常山药业 1.49 万亿单位。海外主要肝素原料药生产厂商包括辉瑞、SPL、赛诺菲、Bioiberica 等公司。
肝素制剂
从我国肝素制剂市场格局来看，外资企业市场份额逐渐减少，国产替代是近年整体趋势。2015 年赛诺菲、GlaxoSmithKline、辉瑞和占 ALFA WASSERMANN 分别市场份额的 25%、17%、6%和 5%；2017 年赛诺菲、GlaxoSmithKline、辉瑞和占 ALFA WASSERMANN 分别市场份额的 18%、11%、6%和 5%。国产低分子肝素制剂产品，常山药业占据市场份额较大，2017 年以 22%占比占据市场第一，其次为兆科药业和齐鲁制药。
低分子肝素(LMWH)于上世纪 70 年代进入临床使用，其获得方式一般为通过对普通肝素（UFH）进行酶解或化学降解，得到分子量较小的肝素片段而获取。与普通肝素比较，低分子肝素的分子量、分散度较小。低分子肝素可用于皮下注射，其药物学特性更好，抗凝作用更好，出血等不良反应发生率更低。
目前我国低分子肝素包括钠盐和钙盐。以我国制备工艺来分，低分子肝素产品可分为依诺肝素钠、达肝素钠和那屈肝素钙三类。从海外低分子肝素分类来看，英国及欧洲药典均收录了类低分子肝素，分别为依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、帕肝素钠和汀肝素钠。
在具体临床应用上，因低分子肝素片段相对较短，其在临床使用时可以在起到有效抗凝作用的同时， 降低肝素带来的出血不良反应，在临床使用范围较广泛。低分子肝素临床使用科室包括心内、肾内、神经内、骨科、普外、肿瘤、呼吸科等科室，临床应用主要为抗凝抗血栓，同时兼具抗肿瘤、抗炎、抗病毒和抗动脉硬化等功效。
