「追溯」这是个技术活儿!原料、中间产品的某些环节有被污染的风险,如果成品某批次出了问题,能从供应链循迹排查,是哪个生产环节的问题,解决问题并避免再次出现。肝素原料始于屠宰场收集猪粘膜,每一支原研依诺肝素都能够追溯到屠宰场。
对原料供应商——质量监控!
监控!再监控!
为了保证原料供应质量稳定,原研厂家对原料供应商进行质量监控,通过签订技术协议,并定期审查。对原料、粗、纯肝素钠车间每年进行定期审计,还要评估污染发生风险,从猪屠宰场到粗肝素生产过程污染;粗肝素原产国污染风险等。
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