2022-02-11

健友的甲硫酸新斯的明注射液在美获批

返回

公司公布,子公司香港健友实业有限公司)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mLANDA批准通知(ANDA号:212804)。

甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL原研产品是EXELAPHARMA SCIENCES LLC持有,商品名为BLOXIVERZ,于2013年5月31日获得美国FDA批准上市。