产品竞争力:健友股份长期以来坚持“品质产品”的管理理念,以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求。 海外申报注册能力:凭借对FDA政策和审批流程的熟悉和理解,有效提升公司审批过程中与FDA的互动效率,强化美国产品申报注册能力,提高研发、注册的效率,保证高效的申报节奏。 商业化能力:凭借多年来在美国市场深耕,健友股份在无菌注射剂领域拥有美国市场丰富的销售经验,掌握美国销售渠道的成熟资源,建立了自己的品牌知名度,是注射剂出口的领军企业。
因此,中国企业的出海能力,取决于自身实力,健友股份将凭借先发优势,与更多优秀药企共同努力、合作共赢,助力更多优秀药企走出一条有自己特色的国际化之路。
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