南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以 下简称“美国 FDA”）签发的盐酸布比卡因注射液，125 mg/50 mL（2.5 mg/mL） 和 250 mg/50 mL（5 mg/mL），多剂量的 ANDA 批准通知（ANDA 号：216039）， 现将相关情况公告如下：
（一）药品名称：盐酸布比卡因注射液
（二）适应症：盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药，用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：125 mg/50 mL 和 250 mg/50 mL
（五）ANDA 号：216039
（六）申请人：健进制药有限公司
以上内容摘自网络，如有侵权，请联系删除，谢谢！
