在产业领域,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出,“国际化发展全面提速”是重要发展目标之一。我国医药监管国际化也在不断深入。2022年8月,世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估,这将促进中国医药产业进一步与国际接轨,提升国际化发展水平。
在外贸领域,国务院办公厅于2022年5月发布了《关于推动外贸保稳提质的意见》,为我国医药外贸稳住存量、提振增量提供了更多助力;去年以来,商务部等六个部门出台畅通外贸企业抓订单渠道的政策举措,修订《对外贸易法》,取消对外贸易经营者备案登记,将外贸经营权主体范围最大化。
对外合作方面,RCEP(区域全面经济伙伴关系协定)或将成为中国药物出口贸易复苏的又一突破口。2023年是RCEP实施的第二年,关税减免、贸易便利化、区域营商环境都将继续改善。
受RCEP利好因素影响,国内多个药企纷纷启动与海外药企的合作项目,推进新药物联合开发与商业化合作,共设实验室,共建研发和生产基地。如药明康德计划在新加坡投资14.3亿美元建立研发和生产基地,拓展其在海外的CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)业务模式。
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