磺达肝癸钠不良反应

对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价，其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行髋关节骨折手术的患者，经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行腹部手术的患者治疗达9天；以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。

研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常见：≥1%，<10%；不常见：≥0.1%，<1%；罕见：≥0.01%，<0.1%)；以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类；这些不良反应应根据外科和内科的情况进行解释。在进行下肢重大骨科手术和/或腹部手术患者中的不良反应：

感染与侵染：罕见手术后伤口感染。

血液和淋巴系统异常：常见手术后出血，贫血；不常见出血(鼻衄，胃肠道出血，咳血，血尿，血肿)，血小板减少症，紫癜，血小板增生症，血小板异常，凝血异常。

免疫系统异常：罕见过敏反应。

代谢和营养异常：罕见低钾血症。

神经系统异常：罕见焦虑，嗜睡，眩晕，头昏，头痛和谵妄。

脉管系统异常：罕见低血压。

呼吸、胸腔以及纵隔异常：罕见呼吸困难，咳嗽。

胃肠道异常：不常见恶心，呕吐；罕见腹痛，消化不良，胃炎，便秘，腹泻。

肝胆系统异常：不常见肝酶升高，肝功能异常；罕见胆红素血症。

皮肤和皮下组织异常：不常见皮疹，瘙痒症。

全身异常以及给药部位情况：不常见水肿，外周水肿，发热，伤口溢液；罕见胸痛，疲倦，潮红，腿痛，生殖器水肿，潮热，晕厥。

在内科患者中的不良反应

血液和淋巴系统异常：常见出血(血肿，血尿，咳血，齿龈出血)；不常见贫血。

呼吸、胸腔以及纵隔异常：不常见呼吸困难。

皮肤和皮下组织异常：不常见皮疹，瘙痒症。

全身异常以及给药部位情况：不常见胸痛。

在其他研究或上市后临床经验中，罕有颅内出血和腹膜后出血的病例报道。

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